时将器身转180°使锥顶向下,通过控制阀逐桶卸出。在清洗、干燥过程中可使器身左右转动各45°,以使操作均匀。 在对比分析几种国外机型的基础上,上海医药工业研究院开发研制了JS型胶塞清洗—灭菌—干燥机[9],其结构如图3。采用单轴支承锥底圆筒型式,将国外二软管连接进出气、液及吸入胶塞的结构改进为多套管多轴封的结构,使进出管道可用固定的不锈钢管连接,从而使干燥温度可以提高,满足了胶塞最终含水量控制在0.05%的要求。另外,根据胶塞歇止角大的特点将左右转动角度提高到各90°,有助于清洗彻底及干燥均匀。现该机型已在江西东风、鲁抗、华北制药厂等投入运行。此机所用清洗用水、蒸汽、干燥用空气均需经洁净过滤。其流程见图4。 该机已经通过GMP认证并被列为九五推广项目,运转效果也已发表[10]。 图3 JS型胶塞清洗灭菌干燥机 图4 胶塞清洗、灭菌、干燥机流程图 1-真空储罐;2-真空过滤器;3-冷凝器;4-蒸汽过滤器;5-蒸汽砂芯过滤器;6-自来水过滤器;7-加料器;8-胶塞清洗灭菌干燥器;9-仪表箱;10-空气贮罐;11-集雾器;12-空气过滤;13-翅片加热器;14-电加热器;15-无盐水过滤器; 16-无盐水贮罐;17- F型耐腐蚀泵 参考文献: [1] 袁松范,周斌.药品GMP认证[R].国家经贸委医药工业信息中心站,1999. [2] 石青.制药装备实施GMP指南[R].国家经贸委医药司,中国制药装备行业协会,2000. [3] 制药机械,2000, (6). [4] 石青.制药装备实施GMP新技术新产品信息文集[R].中国制药设备行业协会,2001. [5] Zdzilsaw Pakowski, Arum S Mujumdar.Hand book of Industray Drying.charpter 24.p638. Marcel Dekkor Inc (1995). [6] 李桢,程兰田.耐温高效空气过滤器的结构和封装[J].化工装备技术, 1985,(4):14~18. [7] 李桢,等.低能耗无菌喷雾干燥器的研制报告[J].医药农药工业设计,1978,(1):32~56. [8] 李桢,刘守信,李可求.双维形迥转真空干燥器[J].化学世界,1986,27(2):73~75. [9] 彭瑞洪,李桢.胶塞灭菌干燥联合机的研制[J].制药装备,1995,(2): 8~10. [10] 孙燕,吴金波,彭瑞洪,李桢.JS-140胶塞清洗灭菌干燥联合机组与GMP[J].中国医药工业,2001,32(4):178~181.
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